یکی از مواردی که در حفظ و ارتقاء سلامت افراد جامعه نقش بسیار مهم و تعیین کننده‌ای دارد، تجهیزات پزشکی هستند. از آنجایی که استفاده از تجهیزات پزشکی نامرغوب می‌تواند به راحتی سلامت و جان افراد و بیماران و دریافت کنندگان خدمات پزشکی را به خطر بیاندازد، از همین رو قوانین بسیار سخت‌گیرانه‌ای برای واردات این نوع کالا به کشور در نظر گرفته شده است. یکی از مهم‌ترین و پرکاربردترین تجهیزات پزشکی که بسیاری از اقلام اساسی آن به کشور وارد می‌شوند تجهیزات دندانپزشکی هستند که شرکت وارد کننده تجهیزات دندانپزشکی این وظیفه را به عهده دارد و جدیدترین و به‌روزترین تجهیزات مورد نیاز دندانپزشکی را به کشور وارد می‌کنند. به همین جهت در این مقاله قصد داریم با شرایط و نحوه واردات لوازم دندانپزشکی از جمله واردات سمان، کامپوزیت و فرزهای دندانپزشکی به کشور آشنا شویم.
واردات تجهیزات دندانپزشکی به کشور
بیشترین واردات تجهیزات دندانپزشکی از چین و دبی به کشور انجام می‌شود و برای واردات این نوع از تجهیزات به کشور نیاز به یک سری اقدامات و شرایط است که در ادامه به بررسی و آشنایی با آن‌ها می‌پردازیم. به منظور ارتقا و افزایش کیفیت تجهیزات و کالاهای پزشکی که در کشور مورد استفاده قرار می‌گیرد، تمامی این تجهیزات باید مطابق با قوانین و مقررات اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت انجام شود. بنابراین هر شرکت وارد کننده تجهیزات دندانپزشکی باید مطابق با این قوانین و مقررات اقدام به واردات این نوع کالاها از کشورهای مختلف کنند. این شرکت‌ها برای واردات انواع تجهیزات و لوازم دندانپزشکی از کشورهای مختلف باید ابتدا نسبت به دریافت کد IRC اقدام کنند.
کد IRC، یک کد یا شناسه است که بعد از تأیید شرکت‌های متقاضی واردات توسط کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی، به شرکت یا فرد وارد کننده داده می‌شود تا این شرکت‌ها بتوانند بر اساس ضوابط و مقررات این اداره نسبت به واردات سمان، کامپوزیت و انواع فرزهای دندانپزشکی اقدام کنند. هر فرد یا شرکتی که فاقد این کد باشد، مجوز واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی را نخواهند داشت.
شرکت‌های مختلف برای واردات تجهیزات دندانپزشکی از چین و دبی و سایر کشورهای تولید کننده این محصولات باید مراحل دریافت تأییدیه از اداره کل تجهیزات پزشکی و اخذ کد IRC را به طور کامل انجام دهند که این فرایند، دشوار و زمان‌بر بوده و نیاز است که از متخصصان در این حوزه مشاوره گرفته تا بتوانند این فرایند را با سختی و دشواری کمتری طی کنند.
شرکت‌های واردکننده لوازم دندانپزشکی
شرکت‌هایی که تجهیزات دندانپزشکی به کشور وارد می‌کنند در قالب عقد قرارداد با بیمارستان‌ها، درمانگاه‌های دولتی و خصوصی و مطب‌های دندانپزشکی به واردات سمان، کامپوزیت و انواع فرزهای دندانپزشکی از کشورهای تولید کننده به داخل کشور اقدام می‌کنند تا بتوانند نیاز کشور به استفاده از این تجهیزات و لوازم را تأمین کنند. در مواقعی هم شرکت‌هایی به عنوان وارد کننده تجهیزات پزشکی وجود ندارند و در این حالت با انتخاب نماینده‌ای از طرف خود که در واردات این نوع تجهیزات فعالیت می‌کند، کار واردات لوازم دندانپزشکی به کشور را انجام می‌دهند.
شرکت‌هایی که به واردات تجهیزات دندانپزشکی از چین و دبی و سایر کشورهای تولید کننده و تأمین کننده این تجهیزات اقدام می‌کنند دارای انواع مختلفی هستند. برخی از این شرکت‌ها به صورت مسئولیت محدود فعالیت می‌کنند و برخی از آن‌ها به صورت سهامی خاص فعالیت می‌کنند. هریک از این شرکت‌ها باید بر اساس قوانین و مقررات موجود نسبت به ثبت کردن و ارائه مدارک لازم برای دریافت مجوز اقدام نمایند. شرکت‌هایی که قصد دارند به صورت سهامی خاص در زمینه وارادات و حمل و نقل تجهیزات دندانپزشکی از چین و دبی و سایر کشورها فعالیت کنند، باید با سرمایه حداقل 1 میلیون ریالی و پرداخت 35 درصد سرمایه، با 3 نفر عضو و 2 نفر بازرس نسبت به ثبت شرکت خود اقدام کنند. برای ثبت شرکت وارد کننده با مسئولیت محدود، شرکت باید حداقل 2 نفر عضو داشته باشد و برای پرداخت کل سرمایه مورد نیاز متعهد شود.
شرکت‌های فعال در زمینه واردات تجهیزات پزشکی، قبل از اینکه اقدام به خرید و واردات تجهیزات کنند، باید از اداره نظارت بر تجهیزات اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت مجوز مورد نیاز را دریافت کنند. برای این منظور این شرکت‌ها باید تمامی اطلاعات و مدارک تجهیزات و لوازمی که قصد واردات آن به کشور را دارند در سامانه ورود کالا و ترخیص این اداره ثبت نمایند. در صورتی که این اداره کل با این تجهیزات موافق کنند شرکت وارد کننده تجهیزات دندانپزشکی می‌تواند برای واردات کالاهای مورد نظر خود به کشور اقدام کند. تنهای شرکت‌هایی که ثبت شده باشند و مجوزهای لازم را دریافت کرده باشند می‌توانند نسبت به واردات و ترخیص تجهیزات دندانپزشکی اقدام کنند.
یکی از سیاست‌های وزارت بهداشت در زمینه واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی به کشور جهت صدور مجوز برای واردات این است، که کالای مورد نظر، کالایی باشد که در کشور سازنده نیز به فروش رسیده و مورد استفاده قرار بگیرد. اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت قبل از اینکه به صدور مجوز برای واردات سمان، کامپوزیت و انواع فرزهای دندانپزشکی اقدام کند ابتدا مشخصات تجهیزات مورد نظر را بررسی می‌کند و پس از بررسی و تأیید صلاحیت شرکت وارد کننده، مجوز وادرات تجهیزات مورد نظر به کشور را صادر می‌کند.
شرایط واردات تجهیزات دندانپزشکی به کشور
همانطور که در بالا اشاره شد، پس از اینکه اداره نظارت بر تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت مجوز لازم برای واردات کالاهای دندانپزشکی به کشور را برای شرکت وارد کننده تجهیزات دندانپزشکی صادر کرد، شرکت مذکور می‌تواند کالاهای مورد نظر خود را به بر اساس قوانین و مقررات جاری به کشور وارد کند. تنها شرکت‌هایی که نام آن‌ها در اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت ثبت شده باشد می‌توانند نسبت به واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی به کشور متقاضی شوند و برای اخذ مجوزهای لازم اقدام کنند.
واردات تجهیزات دندانپزشکی از چین و دبی یا سایر کشورها منوط به این است که کالای مورد نظر در کشور تولید کننده به فروش رفته و مورد استفاده قرار گرفته باشد. یکی دیگر از شرایط لازم برای واردات این نوع تجهیزات به کشور این است که کالای مورد نظر دارای سابقه فروش در آمریکا و کشورهای اروپایی باشد که در این صورت وارد کننده باید گواهی FDA جهت بازارهای آمریکا و گواهی EG جهت بازارهای اروپایی را برای اثبات ویژگی‌های و خصوصیات تجهیزات به اداره کل تجهیزات پزشکی ارائه دهد.
ترخیص تجهیزات دندانپزشکی از همه ادارات گمرک در کشور انجام نشده و ممکن نیست و تنها برخی از این ادارات می‌توانند نسبت به ترخیص این تجهیزات اقدام کنند. ادارات گمرکی که می‌توانند نسبت به ترخیص تجهیزات دندانپزشکی و پزشکی اقدام کنند شامل ادارات گمرک خرمشهر، گمرک شهید رجایی در بندرعباس، گمرک فرودگاه امام خمینی در تهران، گمرک بندر امام خمینی، گمرک سهلان، گمرک آبادان و ارومیه هستند. در صورتی که تجهیزات دندانپزشکی در ادارت گمرکی تخلیه شده باشند که ترخیص آن‌ها در آنجا امکان‌پذیر نباشد، باید محموله وارداتی به یکی از این ادارات منتقل شده تا مراحل ترخیص آن‌ها در آنجا انجام شده و و مجوز خروج محموله از گمرک برای شرکت وارد کننده صادر شود.
واردات تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی از سایر کشورها به صورت دست دوم یا مستعمل بر اساس قوانین و مقررات اداره کل تجهیزات پزشکی ممنوع است و تنها در مواردی برای واردات این کالاها به کشور مجوز صادر می‌شود که این لوازم و تجهیزات نوسازی شده باشند تا بتوانند مجوزهای لازم را دریافت کنند.
هزینه ترخیص تجهیزات دندانپزشکی
شرکت وارد کننده تجهیزات دندانپزشکی برای ترخیص تجهیزات وارداتی باید هزینه‌های باربری، انبارداری، تعرفه‌های آزمایشگاهی، هزینه‌های کارشناسی کالا، تخلیه، هزینه‌های بدرقه کالا و بارگیری و غیره را به عنوان صاحب کالا یا نماینده شرکت در زمان ترخیص پرداخت کنند. هزینه‌های کمرگی واردات تجهیزات دندانپزشکی به صورت مستقل از حقوق ورودی دریافت می‌شوند به این صورت که این حقوق 5 درصد از ارزش گمرکی کالای وارداتی به علاوه سود بازرگانی است که اداره گمرک به منظور رویه واردات قطعی کالا از وارد کننده دریافت می‌کند.
واردات تجهیزات دندانپزشکی از چین و دبی
ایران در سال‌های اخیر توانسته است در زمینه تولید انواع تجهیزات دندانپزشکی به پیشرفت‌های زیادی دست پیدا کند و حتی توانسته است برخی از این اقلام تولیدی را در سبد صادارتی قرار داده و به برخی از کشورها صادر کند اما همچنان امکان ساخت و تولید انبوه برخی از این لوازم و تجهیزات برای تأمین صد در صدی نیاز داخلی وجود ندارد. برای همین منظور بخشی از نیازهای کشور به تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی باید از طریق واردات تأمین شود. سهم عمده واردات تجهیزات پزشکی و دنانپزشکی به کشور از کشور چین و دبی انجام می‌گیرد. کشور چین یکی از بزرگ‌ترین و معتبرترین کشورهای جهان در زمینه تولید تجهیزات دندانپزشکی است که واردات سمان، کامپوزیت و انواع فرزهای دندانپزشکی از این کشور انجام می‌گیرد. به همین دلیل بخش عمده‌ای از نیاز کشور به تجهیزات دندانپزشکی از طریق واردات از چین تأمین می‌شود.
شهر دبی در کشور امارات نیز یکی دیگر از مبادی واردات کالاهای پزشکی و دندانپزشکی به کشور است زیرا بسیاری از تولید کنندگان معتبر دنیا در زمینه تجهیزات پزشکی در این شهر نمایندگی فعال داشته و به همین دلیل شرکت وارد کننده تجهیزات دندانپزشکی می‌تواند به راحتی تجهیزات مورد نیاز خود را از طریق نمایندگی‌های مستقر در این شهر خریداری کرده و به کشور وارد کند. بر اساس قانون تمامی تجهیزاتی که از چین با دبی به کشور وارد می‌شوند باید توسط اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت بررسی شده و پس از تأیید کیفیت و سلامت می‌توانند مجوز ورود به کشور را دریافت کنند.
تجهیزات پزشکی و دندانپزشکی یکی از نیازهای ضروری در هر کشور به شمار می‌روند زیرا در افزایش سطح سلامت جامعه و مردم نقش تعیین کننده و بسیار مهمی دارند. از آنجایی که تولیدات داخلی در این زمینه نمی‌توانند تأمین کننده نیاز مصرف داخلی به صورت کامل باشند به همین دلیل واردات این کالا از سایر کشورها امری ضروری است که بر عهده شرکت وارد کننده تجهیزات دندانپزشکی قرار گرفته است. این شرکت‌ها پس از ثبت و دریافت کد IRC می‌توانند نسبت به واردات کالاهای مورد نظر اقدام کنند. نکته قابل ذکر این است که برای خرید کالاهای پزشکی و واردات آن به کشور نیز نیاز است که خصوصیات و ویژگی‌های این تجهیزات به تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداست رسیده باشند تا شرکت وارد کننده بتواند نسبت به واردات آن اقدام کند.