حمل، ترخیص و واردات تجهیزات پزشکی از چین+ مجوزها و تحلیل بازار واردات

تجهیزات پزشکی از اساسیترین نیازهای حوزه سلامت و درمان هستند و بدون آنها امکان ارائه خدمات پزشکی استاندارد وجود ندارد. در سالهای اخیر با افزایش جمعیت، تغییر سبک زندگی و گسترش بیماریهای مزمن، اهمیت دسترسی به تجهیزات پزشکی پیشرفته بیش از هر زمان دیگری احساس میشود. دولت ایران در زمینه تولید داخلی این تجهیزات سرمایهگذاریهای زیادی انجام داده است، اما همچنان بخش قابل توجهی از دستگاهها و ابزارهای ضروری در کشور تولید نمیشود. به همین دلیل، واردات تجهیزات پزشکی به یک ضرورت انکار ناپذیر تبدیل شده است. در این میان، واردات تجهیزات پزشکی از چین به دلیل قیمت رقابتی، تنوع بالا و دسترسی آسان، جایگاه ویژهای دارد. چین بهعنوان یکی از بزرگترین تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در جهان، توانسته است با ارائه محصولات دارای استانداردهای بینالمللی مانند CE اروپا و FDA آمریکا، اعتماد بازار جهانی را جلب کند. واردات از این کشور نه تنها کمبود داخلی را جبران میکند، بلکه فرصتی سودآور برای تاجران نیز فراهم میآورد. با توجه به پیچیدگیهای قانونی و حساسیت این حوزه، آشنایی با تجهیزات پرکاربرد، تحلیل بازار واردات، مجوزها و مراحل قانونی، برای هر واردکنندهای ضروری است. در ادامه به تفصیل به این موضوعات میپردازیم.
اهمیت واردات تجهیزات پزشکی و نقش چین
تجهیزات پزشکی ستون فقرات هر نظام درمانی محسوب میشوند. نبود دستگاههایی مانند سونوگرافی، تجهیزات اتاق عمل یا ابزارهای آزمایشگاهی میتواند فرآیند تشخیص و درمان بیماران را مختل کرده و حتی جان افراد را به خطر اندازد. اگرچه ایران در برخی حوزهها مانند تولید تجهیزات مصرفی (سرنگ، ماسک، باند و …) خودکفا شده، اما همچنان برای دستگاههای پیشرفته و تخصصی نیازمند واردات است. چین با دارا بودن صنایع گسترده، تولید انبوه و قیمتهای رقابتی، یکی از اصلیترین تأمینکنندگان بازار ایران به شمار میرود. همکاری اقتصادی نزدیک دو کشور نیز زمینه را برای تسهیل واردات فراهم کرده است. بسیاری از تجهیزات دندانپزشکی، آزمایشگاهی و تجهیزات مصرفی پرکاربرد، از چین وارد میشوند و مورد تأیید وزارت بهداشت قرار میگیرند.
آشنایی با مهمترین تجهیزات پزشکی
1. تجهیزات پزشکی مراکز درمانی (مطب ها، درمانگاه ها و بیمارستان ها)

- ابزارهای عمومی: ابزارهایی مانند برانکارد، اتوکلاو، دستگاه چهارتایی، تخت معاینه، پنبه، الکل و… از تجهیزات عمومی مورد استفاده در تمامی مراکز درمانی هستند. تخت معاینه برای ارزیابی اولیه بیمار ضروری است و بدون آن امکان انجام معاینه استاندارد وجود ندارد. برانکارد نیز وسیلهای کلیدی در اورژانسها و اتاق عمل برای انتقال سریع بیماران به شمار میرود. اتوکلاو یکی از حیاتیترین دستگاهها در حوزه استریلسازی است که با فشار و بخار، ابزارهای جراحی و تشخیصی را عاری از هرگونه آلودگی میکند. این تجهیزات به دلیل کاربرد گسترده، از پرتقاضاترین اقلام وارداتی هستند.
- ابزارهای تحقیق و معاینه: وسایلی مانند فشارسنج، گوشی پزشکی، اتوسکوپ و رینوسکوپ ابزارهای پایهای در هر مطب یا کلینیک هستند. فشارسنج و گوشی پزشکی برای پایش علائم حیاتی بهکار میروند و اولین قدم در تشخیص بیماری محسوب میشوند. اتوسکوپ و رینوسکوپ نیز برای بررسی وضعیت گوش، حلق و بینی مورد استفاده قرار میگیرند. این ابزارها هرچند ساده به نظر میرسند، اما جزو تجهیزات ضروری پزشکی هستند که هم در بخش دولتی و هم خصوصی تقاضای بالایی دارند.
- تجهیزات تشخیصی: تاسپیرومتر، تجهیزات سونوگرافی، تجهیزات رادیولوژی و شنوایی سنجی از مهمترین گروهها محسوب میشوند. دستگاه سونوگرافی برای بررسی اندامهای داخلی و بارداری بهکار میرود. تجهیزات رادیولوژی برای عکسبرداری از استخوانها و بافتهای داخلی حیاتیاند. اسپیرومتر برای سنجش عملکرد ریهها استفاده میشود و دستگاه شنواییسنج در کلینیکهای ENT ضروری است. این تجهیزات جزو دستگاههای سرمایهبر هستند، اما به دلیل اهمیت در تشخیص بیماری، همواره بازار پررونقی دارند.
- تجهیزات زنان و زایمان: لامپ نور سرد، ژل اولتراسونیک و سوابهای پنبهای از تجهیزات مورد نیاز در حوزه زنان و زایمان هستند. این تجهیزات فرآیند معاینه و زایمان را تسهیل کرده و به پزشک امکان بررسی دقیقتر وضعیت مادر و جنین را میدهند. به دلیل نیاز روزافزون مراکز درمانی به این وسایل، واردات آنها همواره در ادامه دارد.
- تجهیزات آزمایشگاهی: تجهیزاتی مانند هود میکروبیولوژی، انکوباتور کشت باکتری، حمام آب آزمایشگاهی و آنالایزرها از مهمترین دستگاههای آزمایشگاهی هستند. این تجهیزات در فرآیند تشخیص بیماریهای عفونی، بررسی نمونههای خونی و کشت میکروبی بهکار میروند. نبود این دستگاهها میتواند کل سیستم تشخیصی را با اختلال مواجه کند. از آنجا که تولید داخلی این تجهیزات محدود است، واردات آنها از چین یکی از نیازهای مداوم بازار ایران به شمار میرود.
- تجهیزات اتاق عمل: تجهیزاتی مانند گاز بیهوشی، دستگاه ساکشن، الکتروکوتر جمع کننده، جداکننده بافت و… از ملزومات اتاق عمل هستند. ساکشن برای تخلیه خون و ترشحات در حین عمل، گاز بیهوشی برای بیهوش کردن بیمار و الکتروکوتر برای برش و انعقاد خون بهکار میروند. این تجهیزات مستقیماً با جان بیمار در ارتباطاند، بنابراین کیفیت آنها بسیار حیاتی است. واردات این دستگاهها به دلیل حساسیت بالا تنها از شرکتهای معتبر و تحت نظارت دقیق وزارت بهداشت انجام میشود.
- تجهیزات دندانپزشکی: این حوزه یکی از پرتقاضاترین بخشهای بازار واردات تجهیزات دندانپزشکی ایران است. تجهیزاتی مانند دستگاه ساکشن، فرز توربین، فرز زاویه ای، اسیداک، باندینگ، اکریلیک، مواد قالب گیری و… از اقلام پرمصرف مطبهای دندانپزشکی هستند. دندانپزشکان بهطور مداوم نیاز به تجهیزات مصرفی و دستگاههای دقیق دارند. واردات این تجهیزات از چین به دلیل قیمت پایینتر و کیفیت قابل قبول، بسیار رایج و سودآور است.
2. تجهیزات شخصی کمکدرمانی

دسته بعدی کالاهای پزشکی هستند که افراد برای استفاده شخصی تهیه می کنند. این تجهیزات تخصصی به مراقبین بیمار کمک می کنند تا نوسانات وضعیت پزشکی بیمار را زیر نظر داشته باشند و هنگام مراجعه به متخصص، گزارش دقیق تری ارائه دهند. داشتن این وسایل پزشکی در خانه به عنوان یک اقدام احتیاطی می تواند در صورت بروز موارد اورژانسی، جان بیمار را نجات دهد. تهیه این تجهیزات نیاز به اقدامات پزشکی گران قیمت را از بین می برد، بیمار را تشویق می کند تا سبک زندگی سالم تری داشته باشد، به نظارت بر بیماری های مزمن همچون آسم، دیابت و… کمک می کند، مراقبت های پزشکی را سرعت می بخشد، ایمنی بیمار را افزایش می دهد و کیفیت زندگی بیمار را بهتر می کند.
- دستگاه تست قند خون: این دستگاه یکی از پرمصرفترین تجهیزات خانگی است و بیماران دیابتی روزانه از آن استفاده میکنند. واردات این دستگاهها از چین به دلیل تقاضای بالا و مصرف روزانه، سود زیادی برای تاجران دارد.
- فشارسنج خانگی: فشارسنجهای دیجیتال و عقربهای برای کنترل فشار خون در منازل استفاده میشوند. این دستگاهها در مدیریت بیماریهای قلبی و عروقی نقش حیاتی دارند و بازار فروش بسیار گستردهای دارند.
- ویلچر و تجهیزات کمکحرکتی: ویلچر، واکر و عصا از ابزارهای کمکحرکتی هستند که کیفیت زندگی بیماران و سالمندان را بهبود میدهند. این تجهیزات جزو کالاهای پرتقاضا در بازار ایران هستند و واردات آنها از چین سهم بزرگی دارد.
- اکسیژنساز و ماسکهای اکسیژن: این تجهیزات به بیماران تنفسی کمک میکنند تا در شرایط اورژانسی یا مزمن، اکسیژن کافی دریافت کنند. با توجه به افزایش بیماریهای ریوی، واردات این دستگاهها همواره مورد نیاز است.
تحلیل بازار واردات تجهیزات پزشکی و پرسودترین تجهیزات برای واردات از چین
بازار ایران برای تجهیزات پزشکی همواره در حال گسترش است. تجهیزات مصرفی مانند سرنگ، آنژیوکت، ماسک و مواد دندانپزشکی به دلیل استفاده روزانه، گردش مالی بالایی دارند. تجهیزات آزمایشگاهی و تصویربرداری نیز به دلیل نیاز تخصصی و نبود تولید داخلی، تقاضای ثابتی دارند. پرسودترین تجهیزات برای واردات شامل تجهیزات دندانپزشکی، دستگاههای آزمایشگاهی و تجهیزات شخصی کمکدرمانی هستند. در مقابل، تجهیزات سرمایهای مانند MRI و CT-Scan نیازمند سرمایهگذاری کلاناند، اما در درازمدت بازدهی بالایی دارند.
بازار تجهیزات پزشکی ایران به دلیل رشد نیازهای درمانی، افزایش تعداد کلینیکها و آزمایشگاهها، و توسعه بخش خصوصی سلامت، همواره پویا و روبهرشد است. برخی گروهها مانند تجهیزات مصرفی و دندانپزشکی گردش مالی بسیار بالایی دارند و برخی دیگر مانند تجهیزات تصویربرداری هرچند سرمایهبر هستند اما سودآوری بلندمدت ایجاد میکنند.
جدول مقایسه گروههای تجهیزات پزشکی وارداتی از چین
دسته تجهیزات پزشکی | نمونه کالاها | سطح تقاضا در بازار ایران | سودآوری برای واردکنندگان | دلایل جذابیت واردات |
---|---|---|---|---|
تجهیزات مصرفی عمومی | سرنگ، آنژیوکت، باند، ماسک، گاز استریل | بسیار بالا | متوسط تا بالا | مصرف روزانه، جایگزینی سریع |
تجهیزات دندانپزشکی | دستگاه ساکشن، مواد قالبگیری، باندینگ، اکریلیک | بالا | بسیار بالا | نیاز مداوم کلینیکها و مطبها |
تجهیزات آزمایشگاهی | هود میکروبیولوژی، انکوباتور، آنالایزر | بالا | بالا | توسعه آزمایشگاهها و نبود تولید داخلی |
تجهیزات تصویربرداری و تشخیصی | سونوگرافی، رادیولوژی، اسپیرومتر | متوسط تا بالا | بالا (بلندمدت) | سرمایهبر اما ضروری برای مراکز درمانی |
تجهیزات اتاق عمل | الکتروکوتر، دستگاه ساکشن، گاز بیهوشی | متوسط | بالا | نقش حیاتی در عملهای جراحی |
تجهیزات شخصی کمکدرمانی | فشارسنج، دستگاه تست قند خون, اکسیژنساز، ویلچر | بسیار بالا | بالا | افزایش بیماریهای مزمن و تقاضای خانگی |
ابزارهای عمومی معاینه | فشارسنج، گوشی پزشکی، اتوسکوپ | بالا | متوسط | مصرف گسترده در مطبها و کلینیکها |
تحلیل هر گروه تجهیزات وارداتی

1. تجهیزات مصرفی عمومی
این دسته شامل کالاهایی مانند سرنگ، ماسک، گاز استریل و آنژیوکت است. به دلیل مصرف روزانه در بیمارستانها و مراکز درمانی، تقاضا برای آنها همواره بالا است. گرچه حاشیه سود هر واحد پایینتر است، اما حجم بالای خرید و فروش باعث میشود گردش مالی آنها بسیار چشمگیر باشد. واردات این تجهیزات از چین، بهویژه در زمان بحرانهایی مانند همهگیری کرونا، اهمیت مضاعفی پیدا میکند.
2. تجهیزات دندانپزشکی
بازار تجهیزات دندانپزشکی در ایران یکی از پرسودترین حوزههاست. مطبها و کلینیکهای دندانپزشکی نیاز مداوم به ابزار مصرفی مانند مواد قالبگیری، باندینگ و دستگاههای ساکشن دارند. از آنجا که بسیاری از این کالاها در داخل کشور تولید نمیشوند یا تولید محدود دارند، واردات از چین با قیمت مناسب و کیفیت قابل قبول، سود بسیار بالایی برای تاجران دارد.
3. تجهیزات آزمایشگاهی
آزمایشگاههای تشخیص طبی، مراکز تحقیقاتی و بیمارستانها بهطور مستمر به تجهیزات آزمایشگاهی مانند آنالایزر، هود میکروبیولوژی و انکوباتور نیاز دارند. این دستگاهها نقش کلیدی در تشخیص بیماریهای عفونی و بررسی نمونههای خونی دارند. با توجه به اینکه تولید داخلی این گروه بسیار محدود است، بازار ایران وابستگی بالایی به واردات دارد. در نتیجه، این بخش از واردات جزو پایدارترین بازارها محسوب میشود.
4. تجهیزات تصویربرداری و تشخیصی
دستگاههای سونوگرافی، رادیولوژی و اسپیرومتر از تجهیزات تشخیصی ضروری هستند. گرچه خرید آنها سرمایه زیادی میطلبد، اما مراکز درمانی خصوصی و دولتی برای ارتقای خدمات ناچار به تهیه این دستگاهها هستند. بنابراین بازار این دسته در ایران همیشه فعال است و سرمایهگذاری در آنها در بلندمدت سودآور خواهد بود.
5. تجهیزات اتاق عمل
الکتروکوتر، دستگاههای ساکشن و گاز بیهوشی از تجهیزات حیاتی اتاق عمل محسوب میشوند. بدون این تجهیزات، انجام عملهای جراحی ممکن نیست. بازار این دسته به اندازه تجهیزات مصرفی گسترده نیست، اما به دلیل اهمیت حیاتی و قیمت بالاتر دستگاهها، سود مناسبی برای واردکنندگان ایجاد میکند.
6. تجهیزات شخصی کمکدرمانی
این دسته شامل فشارسنج، دستگاه تست قند خون، اکسیژنساز و ویلچر است. با افزایش شیوع بیماریهای مزمن مانند دیابت، فشار خون و مشکلات تنفسی، تقاضا برای این وسایل بهشدت رشد کرده است. بیماران اغلب این دستگاهها را در خانه نگه میدارند و همین باعث میشود بازار فروش آنها گسترده و پایدار باشد. واردات این تجهیزات بهویژه از چین، سود بالایی دارد و یکی از بخشهای پررونق واردات محسوب میشود.
7. ابزارهای عمومی معاینه
فشارسنجهای دستی، گوشی پزشکی و اتوسکوپ از ابزارهای عمومی هستند که در تمام مطبها، درمانگاهها و اورژانسها مورد استفاده قرار میگیرند. این ابزارها نسبت به تجهیزات بزرگتر هزینه کمتری دارند اما چون مصرف گستردهای دارند، واردات آنها بازار پایداری ایجاد کرده است. تقاضای بالا و جایگزینی سریع در این دسته، آن را برای تاجران به گزینهای مطمئن تبدیل میکند.
مراحل واردات تجهیزات پزشکی از چین

شرایط و نکات مهم در واردات تجهیزات پزشکی از چین
واردات تجهیزات پزشکی سرمایه قابل توجهی می خواهد و از طرف دیگر سود بالایی دارد. اکثر کسانی که وارد این تجارت می شوند، خود پزشک هستند و با ابزار مخصوص پزشکی آشنایی دارند. شرکت هایی که قصد واردات کالای پزشکی دارند، ابتدا باید نام شرکتشان را در سامانه “اداره کل تجهیزات پزشکی” که مخصوص واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی است ثبت کنند. در این راه شرکت ها نیاز به کسب یک سری مدارک و مجوز خواهند داشت.
یکی از مهمترین اولویت های وزارت بهداشت در صدور مجوز واردات تجهیزات پزشکی، این است که کالای مدنظر برای واردات، در کشور مبدا به فروش برسد و گواهی آن، مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی باشد.
اگر کالا سابقه فروش در اروپای غربی را داشته باشد گواهینامه EG خواهد داشت و کالایی که در آمریکا تایید شده باشد گواهی FDA را دریافت می کند. اداره کل نظارت بر تجهیزات پزشکی موظف است قبل از صدور مجوز واردات تجهیزات پزشکی، مشخصات فنی تجهیزات را بررسی کند و صلاحیت شرکت واردات تجهیزات پزشکی را تایید کند. در صورتی که شرکت وارد کننده موفق به اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی شود، می تواند تجهیزات پزشکی را در کشور مبدا خریداری و به نزدیکترین گمرک کشور انتقال دهد.
وارد کننده کالای پزشکی باید طبق مقررات اداره تجهیزات پزشکی اقدام کند و قوانین اعلام شده را در نظر بگیرد. وارد کننده باید کد IRC داشته باشد. این کد بعد از تایید کارشناس اداره تجهیزات پزشکی به فرد وارد کننده (نماینده شرکت) و یا شرکت وارد کننده در زمینه تجهیزات پزشکی داده می شود.
مرجع صادرکننده کد IRC سازمان غذا و دارو است. برای دریافت این کد باید به سامانه irc.fda.gov.ir مراجعه کنید و با پشت سرگذاشتن مراحل ثبت نام و بارگذاری مدارک لازم، اقدام به دریافت کد IRC نمایید. در مراحل دریافت کد IRC و مجوزهای قانونی مسئول فنی نماینده قانونی شرکت شناخته می شود. شرکت ها بعد از تایید شدن در اداره کل تجهیزات پزشکی می توانند نسبت به واردات کالای تایید شده اقدام نمایند.
مجوزها و مدارک مورد نیاز برای واردات تجهیزات پزشکی

- کارت بازرگانی
- مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی کشور
- مدارک ثبت شرکت برای وارد کنندگانی که شرکت تجاری هستند
- مجوز صادرات و واردات و ثبت درخواست در سامانه جامع تجارت ایران
- داشتن شناسه یکتای کالای سلامت محور یا کد IRC
- کاتالوگ و برچسب محصول
- پیشفاکتور و ثبت سفارش
- تعهد خدمات پس از فروش از سوی کشور تولید کننده
- مدارک نمایندگی شرکت واردکننده که از کمپانی سازنده تجهیزات دریافت شده است.
- گواهی اثبات فروش و استفاده از تجهیزات پزشکی در کشور تولید کننده
- گواهی سازمان جهانی غذا و دارو آمریکا، مجوز استاندارد اروپا و گواهی ایزو (گواهینامههای CE، FDA و ISO)
- تست ریپورت
- کد GTIN محصول تجاری که به عنوان شناسه جهانی آن عمل می کند.
- گزارش تجزیه و تحلیل یا آزمایش (این گزارش سندی است که توسط بازرسی محصولات ارائه می شود که میزان و کیفیت اقلام و همچنین مطابقت آنها با الزامات استاندارد را مشخص و تأیید می کند.)
پس از گرفتن مجوزها و مدارک گفته شده، سازمان مربوطه یک ناظر فنی که تاییدیه کمیته تجهیزات پزشکی را دارد به وارد کننده معرفی می کند. ناظر یا مدیر فنی فرایند واردات تجهیزات پزشکی را رصد کرده و از جنبه های قانونی و علمی، آن را تحت نظر قرار می دهد. علاوه بر آن توزیع تجهیزات پزشکی نیز باید زیر نظر مدیر فنی تایید شده باشد. پس از ورود محموله تجهیزات پزشکی به داخل کشور، مستندات مورد بررسی قرار می گیرد تا همخوانی آن با کالاها تایید شود. در نهایت هزینه های واردات پرداخت می شود و فرایند توزیع آن به مراکز درمانی را آغاز می کنند.
مراحل گرفتن مجوز واردات تجهیزات پزشکی
دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی سلسله مراتبی دارد که در ادامه گام به گام بررسی خواهیم کرد:
- جهت دریافت کد IRC باید وارد سامانه غذا و دارو شوند و مراحل ثبت نام را انجام دهند.
- در این سامانه اطلاعاتی شامل کد ملی، تاریخ تولد و شماره همراه باید ثبت شود.
- پس از وارد کردن شماره تلفن همراه کد احراز هویت پیامک می شود که باید در کادر مربوطه وارد شود.
- پس از آن برای داخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی باید وارد سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی شده و روی گزینه سامانه imde که در صفحه اول قرار دارد کلیک شود.
- در صفحه جدید و در بخش عضویت و ثبت نام، اطلاعات شرکت تولید کننده، وارد کننده و توزیع کننده ثبت شود.
- در آخر روی گزینه ثبت نام کلیک شود.
- با نام کاربری و رمز ایجاد شده در این سامانه، در بخش ثبت تجهیزات پزشکی مدارک مورد نیاز را بارگذاری کرده و درخواست واردات را ثبت نماید.
- سپس روی گزینه ثبت نمایندگی خارجی کلیک کرده و پس از ارائه مجوزها، نماینده کمپانی مربوطه برای واردات کالاهای آن شود.
- برای دریافت پیش فاکتور نیز باید به سایت جامع تجارت مراجعه شود. پس از ثبت سفارش در این سامانه، باید پیش فاکتور برای اداره کل تجهیزات پزشکی ارسال شود.
قوانین وممنوعیت های واردات تجهیزات پزشکی

- تجهیزات پزشکی وارداتی باید در کشورهای اروپای غربی و آمریکا استفاده و تست شده باشد.
- واردات تجهیزات پزشکی دست دوم و مستعمل غیرقانونی است و در گمرک قابل ترخیص نیست.
واردات تجهیزات پزشکی از چین با بازرگانی CDI Express
شرکت CDI Express با تجربه طولانی در زمینه واردات، حمل و ترخیص تجهیزات پزشکی از چین و دبی، یکی از معتبرترین همکاران تاجران ایرانی است. این شرکت با ارائه خدماتی مانند مشاوره تخصصی، ثبت سفارش، حمل سریع و ترخیص از گمرک، فرآیند واردات را برای مشتریان تسهیل میکند. با CDI Express میتوانید اطمینان داشته باشید که تمامی مراحل قانونی واردات به درستی طی میشود و تجهیزات مورد نیاز در کوتاهترین زمان و با کمترین هزینه وارد کشور خواهد شد. بنابراین جهت کسب اطلاعات بیشتر و دریافت مشاوره راگان می توانید از طریق شماره زیر با کارشناسان ما در ارتباط باشید.
